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糖尿病全球市場向$700億迅跑 國內(nèi)胰島素TOP10品種曝光來源：米內(nèi)網(wǎng)網(wǎng)址：http://news.PharmNet.com.cn
2018年1月中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會正式發(fā)布了最新的《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》。新指南對臨床降糖治療具有指導(dǎo)原則的降糖治療路徑圖進(jìn)行了再次更新。將以往的一線、二線、三線和四線藥物治療改為了單藥、二聯(lián)、三聯(lián)和胰島素多次注射，從而推動和加強(qiáng)了胰島素對2型糖尿病的科學(xué)性和人性化管理。 隨著國家醫(yī)療保障體系的全面覆蓋，慢病已進(jìn)入社區(qū)醫(yī)療，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院胰島素市場下滑，城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院胰島素市場和藥店零售市場已呈現(xiàn)出明顯增長的勢頭。 剛性需求推動用藥升級 據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟公布的第八版《全球糖尿病地圖》報告顯示，2017年全球20～79歲人群的糖尿病患者已達(dá)到4.25億。預(yù)計到2045年，糖尿病患者可能達(dá)到6.29億。 隨著我國人口老齡化與生活方式的變化，糖尿病從少見病變成一個流行病。糖尿病患病率從1980年的0.67%飆升至2013年的10.4%。糖尿病是一種慢性病，發(fā)病機(jī)制是胰腺無法產(chǎn)生足夠的胰島素或胰腺不能正確使用其分泌的胰島素。糖尿病并發(fā)癥可導(dǎo)致患者心肌梗塞、腦溢血、失明、腎功能衰竭和下肢截肢等嚴(yán)重后果，是影響人類壽命的主要危險因素之一。在人體無法產(chǎn)生足夠的胰島素危及健康時，外源性胰島素成為治療糖尿病的關(guān)鍵藥物。 胰島素的發(fā)展經(jīng)歷動物胰島素、基因重組人胰島素、胰島素類似物三個階段，目前胰島素類似物以絕對的優(yōu)勢占據(jù)胰島素市場。 糖尿病2018全球市場向700億迅跑 全球糖尿病發(fā)病率快速增長的同時，也推動了糖尿病治療藥物和胰島素市場的增長。糖尿病治療藥物主要是三大類，胰島素、GLP-1受體激動劑類藥物和口服小分子藥物。 胰島素是一種含有兩條多肽鏈的蛋白質(zhì)，是參與機(jī)體調(diào)節(jié)糖代謝、控制血糖平衡的激素。胰島素具有促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的作用，胰島素分泌不足致血糖濃度升高，導(dǎo)致糖尿病，迄今為止，胰島素是治療1型糖尿病的唯一藥物，也是治療2型糖尿病的重要品種。 2017年全球七大藥品市場數(shù)據(jù)顯示，糖尿病治療藥物及胰島素銷售額已達(dá)到了473.68億美元，同比上一年增長了7.26%，全球降糖總體市場已達(dá)到690億美元規(guī)模。隨著銷售額的逐年上升，增長幅度在逐年下降已成規(guī)律，但2018年仍將突破700億美元規(guī)模。 重組胰島素類似物當(dāng)家，TOP5占70.83% 在治療糖尿病的三大類藥物中，胰島素藥物市場份額占據(jù)最多，其中以二、三代胰島素藥物擁有絕對的市場主導(dǎo)權(quán)。隨著吸入胰島素的研制，2017年美國特拉華州的曼恩凱德生物醫(yī)療公司的吸入胰島素Afrezza銷售達(dá)到了900萬美元，同比上一年增長了12.5%，近幾年糖尿病市場胰島素藥物銷售平穩(wěn)增長。 胰島素市場的發(fā)展趨勢是重組胰島素類似物產(chǎn)品的增長速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其它品種，市場份額不斷提高。自從重組胰島素類似物上市后，銷量增速大幅超過了重組人胰島素，從目前全球銷售額分析，重組胰島素類似物產(chǎn)品已占據(jù)全球胰島素80%的市場。 全球胰島素市場前5個品牌占據(jù)了70.83%。TOP5分別是：賽諾菲安萬特的甘精胰島素Lantus（來得時）占據(jù)了23.94%，諾和諾德的門冬胰島素Novo Rapid（諾和銳）占據(jù)了15.22%，禮來的賴脯胰島素Humalog（優(yōu)泌樂）占據(jù)了13.14%，諾和諾德的地特胰島素Levemir（諾和平）占據(jù)了10.73%，諾和諾德的門冬胰島素Novo Mix30（諾和銳）占據(jù)了7.80%。 國內(nèi)市場平穩(wěn)增長 近10年來，我國糖尿病發(fā)病率快速提升，糖尿病治療市場不斷擴(kuò)容。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院糖尿病治療藥物市場達(dá)到了38億元，同比上一年增長了0.03%。在國家政策導(dǎo)向下，大城市三甲醫(yī)院慢病用藥市場向基層醫(yī)院轉(zhuǎn)移，糖尿病治療藥物市場增速略有下降，其主要原因是多種降糖藥及胰島素消費者從三甲醫(yī)院逐漸轉(zhuǎn)入社區(qū)診所，同時處方也逐漸向藥店零售市場傾斜。 表1：國內(nèi)上市的重組胰島素類似物主要品種  數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 胰島素在重點城市公立醫(yī)院表現(xiàn) 隨著胰島素注射筆的使用和更具優(yōu)勢的新型胰島素類似物的開發(fā)上市，不但使1型糖尿病患者自我用藥更加便利，也使胰島素類藥物逐步成為2型糖尿病患者的常規(guī)治療用藥。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院胰島素類藥物市場達(dá)到了14億元，同比上一年增長了2.27%，占據(jù)了糖尿病治療藥物市場的近40%，其增長速度高于糖尿病藥物總體市場。分析表明，傳統(tǒng)的胰島素類和單組份胰島素銷量都增長乏力，新型胰島素卻保持高速增長，在胰島素向社區(qū)醫(yī)院和藥店零售終端市場傾斜下，同比上一年增長率6.36%下降4個百分點。 表2：2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院胰島素TOP10品種所占比重及增長率  數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 在國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院胰島素類藥物市場居前五位的生產(chǎn)廠商中，全球胰島素霸主諾和諾德占據(jù)了48.36%的份額，賽諾菲安萬特占據(jù)了25.16%，禮來占據(jù)了14.42%，甘李藥業(yè)占據(jù)了8.09%，江蘇萬邦生化醫(yī)藥占據(jù)了2.08%。 胰島素在藥店零售終端增長 2017年，國內(nèi)重點城市藥店糖尿病治療藥物零售額突破30億元，同比上一年增長了5.89%，相比2016年的藥店降糖類藥物零售市場3.82%增長率，增長了2個百分點。 在國內(nèi)這種大趨勢下，胰島素市場也同樣由三甲醫(yī)院下沉到社區(qū)和零售市場。重點城市藥店胰島素市場已近10億元規(guī)模，從2015的增長率1.06%提高到2017年的4.58%。 表3：2017年國內(nèi)重點城市藥店零售終端胰島素TOP10品種所占比重及增長率  數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 國內(nèi)TOP5胰島素誰增長率高 在現(xiàn)代不良生活方式的影響下，胰島細(xì)胞如果長期受損，便會加重這種癥狀，最后發(fā)展成糖尿病，進(jìn)而引發(fā)各種并發(fā)癥。糖尿病足、糖尿病腎病、糖尿病性腦血管病等并發(fā)癥常常困擾著患者，這些并發(fā)癥一旦發(fā)生，藥物治療是很難逆轉(zhuǎn)的。就像美國、德國這樣的發(fā)達(dá)國家，擁有先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)，可是對糖尿病的治療也是束手無策，因為現(xiàn)代醫(yī)藥目前還不能使細(xì)胞活化、不能修復(fù)細(xì)胞，要修復(fù)細(xì)胞，只能靠身體的自我修復(fù)能力。因此，《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》對臨床降糖治療具有指導(dǎo)原則的降糖治療路徑圖進(jìn)行了更新。將以往的一線、二線、三線和四線藥物治療改為了單藥、二聯(lián)、三聯(lián)和胰島素多次注射，從而推動胰島素市場的增長。 國內(nèi)公立醫(yī)院使用的12個胰島素中，前5個是過億的品種。2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院TOP5胰島素用藥金額為12.33億元，占據(jù)了胰島素市場的88%。從胰島素的發(fā)展來看，快速調(diào)節(jié)血糖異常的超短效胰島素和作用更平穩(wěn)的長效胰島素是未來發(fā)展的方向，也是目前胰島素增速較快的領(lǐng)域。 市場領(lǐng)先的品種有甘精胰島素、門冬胰島素、賴脯胰島素、精蛋白生物合成人胰島素和地特胰島素，增長率最高的地特胰島素同比上一年增長了31.77%。 近年，進(jìn)口胰島素及其類似物一直占據(jù)著主導(dǎo)地位，而國內(nèi)企業(yè)奮起直追。目前，國內(nèi)胰島素六大生產(chǎn)企業(yè)甘李藥業(yè)、江蘇萬邦生化、通化東寶、珠海聯(lián)邦、南京新百和上海第一生化改進(jìn)工藝，同時加大市場開發(fā)，銷售規(guī)模已占據(jù)國內(nèi)胰島素及其類似物的15%，未來胰島素及其類似物的“國產(chǎn)替代進(jìn)口”趨勢還會延續(xù)。 甘精胰島素領(lǐng)軍市場 甘精胰島素為第三代胰島素，屬于長效胰島素，是一種安全、有效的長效基礎(chǔ)胰島素類似物，是全球最暢銷的降糖藥，其采取皮下注射給藥，作用可持續(xù)24小時。2002年賽諾菲的產(chǎn)品進(jìn)入中國市場，商品名為“來得時”。2005年，北京甘李藥業(yè)獲得生產(chǎn)批號，商品名為“長秀霖”。 珠海聯(lián)邦的甘精胰島素注射液2016年獲得CFDA批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)繼賽諾菲、甘李之后第3家上市甘精胰島素的企業(yè)，商品名優(yōu)樂靈（Uslen）。此外海正藥業(yè)、遼寧博鰲生物、宜昌長江藥業(yè)、通化東寶和禮來的甘精胰島素，珠海聯(lián)邦（中山）和江蘇萬邦生化重組甘精胰島素處于臨床或報產(chǎn)審批中。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院甘精胰島素用藥4.55億元，同比上一年增長了1.62%，是居于第一位品種。賽諾菲的“來得時”占據(jù)國內(nèi)甘精胰島素75.83%，甘李藥業(yè)的“長秀霖”從2012年的15.17%比重提升到2017年的24.17%的比重，呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢，顯示出國產(chǎn)品牌在胰島素制劑領(lǐng)域良好的成長性。2006～2017年的10多年間，甘精胰島素一直保持增長態(tài)勢，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)2017年甘精胰島素已達(dá)到50億的市場規(guī)模。 門冬胰島素迅速崛起 門冬胰島素屬于第三代胰島素，兼有短效胰島素和中效胰島素作用的特點，丹麥諾和諾德公司的產(chǎn)品于2010年進(jìn)入中國市場，商品名為“諾和銳”，是國內(nèi)銷售的獨家品種。 門冬胰島素通過基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的生物品種，屬于速效胰島素，比可溶性人胰島素起效更快，其作用持續(xù)時間較短，導(dǎo)致夜間低血糖發(fā)生的風(fēng)險較低，在治療2型糖尿病具有獨特的作用。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院門冬胰島素用藥3.77億元，同比上一年增長了2.66%，是居于第2位品種，由丹麥諾和諾德公司的諾和銳獨占市場。2010年數(shù)據(jù)僅為1.3億元，幾年間增長了近3倍，表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭。 賴脯胰島素不再一家獨大 賴脯胰島素屬于第三代胰島素，為短效胰島素。2009年，禮來的賴脯胰島素進(jìn)入中國市場，商品名為“優(yōu)泌樂”。隨后，北京甘李藥業(yè)也上市了賴脯胰島素。 賴脯胰島素的生物學(xué)效應(yīng)基本上與人體自身胰島素具有異曲同工的作用。由于賴脯胰島素皮下注射吸收較快，與人正規(guī)胰島素相比，其降血糖作用起效更快，作用峰值更高，維持作用時間較短，可更好地控制餐后高血糖及食欲興奮狀態(tài)，也是較少引起低血糖的藥物。 2010～2017年國內(nèi)保持高速增長態(tài)勢，其復(fù)合增長率超過30%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院賴脯胰島素用藥超過億元，達(dá)到了1.43億元，同比上一年增長率1.73%。2017年優(yōu)泌樂占據(jù)99.13%，北京甘李藥業(yè)的產(chǎn)品“速秀霖”已從2013年0.03%比重快速增長到0.87%，國內(nèi)賴脯胰島素洋品牌一家獨大的壟斷局面，正逐漸被瓦解。
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