國家衛(wèi)健委：輔助用藥目錄近期公布！

　　官宣，國家版輔助用藥目錄，近期下發(fā)。

　　國家衛(wèi)健委發(fā)布了“三級公立醫(yī)院績效考核操作熱點問答”，在熱點問答中，國家衛(wèi)健委表示，國家版輔助用藥目錄擬于近期下發(fā)。

　　這是在不到一個月的時間里，國家衛(wèi)健委再度就國家版輔助用藥目錄明確表態(tài)，可以說國家版輔助用藥目錄的出臺幾無懸念。

　　5月31日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2019版）的通知》。

　　通知明確，輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或在疾病常規(guī)治療基礎上，有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥物。

　　同時，國家衛(wèi)健委表示就輔助用藥管理，國家相關部門還是會建立統(tǒng)一規(guī)定的品目，其實可以看到，這時國家衛(wèi)健委就透露了國家版輔助用藥目錄仍然會出臺的信號。

　　在國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊中，輔助用藥收入占比是55個三級考核指標之一。輔助用藥收入占比主要是考核年度輔助用藥收入占同期藥品總收入的占比。

　　不同于門診次均藥品費用增幅等指標，輔助用藥占比不是一個國家監(jiān)測指標，針對輔助用藥，國家衛(wèi)健委也沒有給出明確的變化導向。

　　應該說，在國家版輔助用藥目錄出臺的同時，各地三級公立醫(yī)院還可以根據(jù)各地的情況對輔助用藥目錄內(nèi)藥品進行管理。

　　畢竟不同地區(qū)的醫(yī)院之間，醫(yī)保基金支付能力，醫(yī)生用藥水平，處方管理力度都不一樣。

　　據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報報道，目前有十幾個省份已出臺相關政策明確表示對輔助用藥進行重點監(jiān)管或是限制使用，其中部分省份（自治區(qū)）如安徽、四川、云南、內(nèi)蒙古、新疆以及南京、杭州、寧波等市公布了目錄。

　　值得注意的是，各省公布的目錄為重點藥品監(jiān)控目錄，均系臨床用量比較大的品種，主要品種涉及中藥注射液、質(zhì)子泵抑制劑、維生素類、抗菌藥物等，治療領域涵蓋心腦血管用藥、腫瘤用藥、免疫調(diào)節(jié)用藥、神經(jīng)營養(yǎng)用藥等。

　　臨床用量大藥品進入輔助用藥目錄不難理解，在此前的通知中可以看出，國家相關部門管理輔助用藥主要是控費需求。

　　一些藥品價格高、用量大，大量占用醫(yī)?；?，臨床使用效果又不顯著，在醫(yī)?？刭M大背景下，自然難逃被限制使用的命運。

　　2018年12月12日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。

　　通知指出：為做好輔助用藥的臨床應用管理工作，將制訂全國輔助用藥目錄，省級和醫(yī)療機構輔助用藥目錄。

　　通知要求各省級二級以上醫(yī)療機構，將本機構輔助用藥按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。

　　據(jù)賽柏藍查看，國家衛(wèi)健委制定的省級輔助用藥目錄推薦表，年度使用金額是唯一指標。

　　這里需要厘清一個問題，此前業(yè)內(nèi)有聲音指出，以銷量判斷一個藥品是否是輔助用藥是不科學的，不能說銷量大的藥品就是輔助用藥。

　　但是，細看國家衛(wèi)健委2018年12月12日的通知，通知原文說的是——將本機構輔助用藥按照年度使用金額排序，形成輔助用藥目錄。

　　很明顯，進入目錄的前提條件首先是該藥品被明確認定為輔助用藥，其次才是藥品的銷量。

　　最后進入輔助用藥目錄的藥品應該同時滿足兩個條件——既是輔助用藥，又用量排名靠前。

　　也就是說，此次最終公布的國家版輔助用藥目錄和各省級輔助用藥目錄，最為危險的藥品是既滿足國家衛(wèi)健委關于輔助用藥的定義，用量在醫(yī)院又排名靠前。

　　通知還規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委在匯總各省級輔助用藥目錄后，制訂全國輔助用藥目錄并公布。

　　之后，各省在國家輔助用藥目錄的基礎上，制定本省輔助用藥目錄，并在國家衛(wèi)健委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內(nèi)，公布省級輔助用藥目錄。

　　也就是說，國家輔助用藥出臺后，各省級輔助用藥目錄將緊隨其后。此外，國家衛(wèi)健委將定期對全國輔助用藥目錄進行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不短于1年。

　　針對進入輔助用藥目錄的藥品，通知規(guī)定將進行采購、處方、調(diào)劑、臨床應用、監(jiān)測、評價等各環(huán)節(jié)的全程管理。

　　要求醫(yī)師嚴格掌握用藥指征，嚴格按照藥品說明書使用，不得隨意擴大用藥適應證、改變用藥療程、劑量等。

　　對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控。嚴格落實處方審核和處方點評制度，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導方面的作用。

　　按照進入輔助用藥目錄的兩個指標，輔助用藥目錄顯然不可能窮盡所有輔助用藥，那其余沒有進入輔助用藥的藥品又是否安然無恙呢？答案顯然是否定的。

　　今年1月，國務院辦公廳發(fā)布新的三級公立醫(yī)院績效考核指標，包括醫(yī)療質(zhì)量、運營效率、持續(xù)發(fā)展、滿意度評價4個方面共55個具體指標。

　　行業(yè)普遍認為，2019年衛(wèi)生監(jiān)管部門針對公立醫(yī)院合理用藥監(jiān)控，更加嚴格、具體，輔助用藥將遭遇更大壓力。

　　在公立醫(yī)院嚴控藥品費用的情況下，輔助用藥作為醫(yī)院藥品總收入和使用種類的一部分，在醫(yī)院的銷量自然會受到影響。

　　此前，北大藥學院副教授江濱在第三十五屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上提到，影響醫(yī)療費用的主要有：價格、數(shù)量、結構。

　　針對這三個方面，國家有關部門都在著手調(diào)整——數(shù)量主要是通過騙保專項整頓，解決濫用藥、大處方、大檢查、大化驗等方法，有效降低了藥費；結構調(diào)整則主要針對中藥注射劑、輔助性用藥、營養(yǎng)用藥。

　　無論是整頓大處方的數(shù)量壓縮，還是騰挪空間的結構調(diào)整，輔助用藥都難逃被治理的結局。

　　6月5日，國家醫(yī)保局等四部門聯(lián)合印發(fā)《按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》。據(jù)通知，確定了30個城市作為DRG付費國家試點城市。

　　DRGs付費將后付制改為預付制，給不同的病種限定支付標準，進行打包付費，醫(yī)院結余留用，合理分擔。

　　在新的醫(yī)保支付方式下，針對單個病種，醫(yī)院省錢就是賺錢，在新的激勵辦法下，醫(yī)院將由過度診療、大處方、開高價藥轉為合理診療、少開藥、開性價比高的藥。

　　顯然，在新的醫(yī)保支付方式下，依靠醫(yī)生大處方的高價藥將受較大沖擊，適應癥較多、臨床效果不顯著的輔助用藥也將被釜底抽薪。

　　另根據(jù)2019年醫(yī)保目錄調(diào)整方案，7月份，2019年醫(yī)保常規(guī)目錄將正式發(fā)布，進入國家級輔助用藥目錄的產(chǎn)品，是進一步限定適應癥，還是直接被移出醫(yī)保目錄，值得關注。