9部門發(fā)文：解決相關藥品在集采試點與非試點地區(qū)價格落差問題

9月30日，國慶節(jié)前的最后一個工作日，國家醫(yī)保局等9部門聯(lián)合發(fā)布《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（下稱“意見”）及政策解讀。旨在“認真總結試點經(jīng)驗，及時全面推開”，在試點評估基礎上全面推開試點。

　　全面推廣、保障供給、解決價格落差

　　這份文件解讀了《意見》的任務目標是：解決相關藥品在“4+7”試點城市和非試點地區(qū)間較大價格落差問題；在全國范圍內推廣“4+7”試點集中帶量采購模式；優(yōu)化有關政策措施，保障中選藥品長期穩(wěn)定供應。具體思路就是，按“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，組織試點城市和先行跟進試點的省份之外25省區(qū)和新疆建設兵團形成聯(lián)盟，開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。在總結評估“4+7”試點的基礎上，進一步完善政策，促進醫(yī)藥市場有序競爭和健康發(fā)展。

　　允許同品不同價

　　據(jù)悉，“4+7”試點中選的25個通用名藥品，質量入圍標準包括所有通過（含視同通過）一致性評價的仿制藥、參比制劑、原研藥。所有在中國大陸地區(qū)合法經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品全國總代理和藥品上市許可證持有人。《意見》明確采購規(guī)則：通過競價確定中選企業(yè)；允許多家中選，每個藥品中選企業(yè)一般不超過3家。

　　需要特別注意的是，文件要求在“4+7”試點中選價格之下，允許同一藥品不同企業(yè)的中選價格存在差異；本輪采購的協(xié)議期限設定為1-3年。國家統(tǒng)一組織，參加擴圍的省份自愿申報組成采購聯(lián)盟，委托聯(lián)合采購辦公室開展具體采購工作。由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責具體實施。

　　50%-70%估算采購總量

　　從文件內容來看，采購量這塊主要強調四點：

　　一是帶量采購，以量換價。按照聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構和自愿參加的社會辦醫(yī)保定點醫(yī)藥機構藥品用量年度藥品總用量的50%-70%估算采購總量，進行帶量采購，以量換價，形成采購價格，相關醫(yī)藥機構或其代表與中選企業(yè)簽訂帶量購銷合同。

　　二是招采合一，保證使用。聯(lián)盟地區(qū)各相關醫(yī)療機構優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)帶量購銷合同約定，在協(xié)議期內完成合同用量。

　　三是質量優(yōu)先，保障供應。中選企業(yè)是保障質量和供應的第一責任人，相關部門加強全鏈條質量監(jiān)管以及生產(chǎn)和庫存監(jiān)測，確保藥品質量和供應。

　　四是保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機構作為藥款結算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，減輕藥企交易成本。嚴查醫(yī)療機構不按時結算藥款問題。

　　此外，文件堅持了國辦發(fā)〔2019〕2號文的配套銜接政策，形成“三醫(yī)聯(lián)動”政策合力：一是探索試點城市醫(yī)保支付標準與采購價的協(xié)同，原則上對同一通用名下的原研藥和通過一致性評價的仿制藥，采用相同醫(yī)保支付標準。二是騰籠換鳥，推動公立醫(yī)療機構改革，允許公立醫(yī)院使用中選藥品形成的結余，用于醫(yī)務人員薪酬支出。三是鼓勵醫(yī)院使用質優(yōu)價廉的中選藥品，加強對醫(yī)院和醫(yī)務人員的績效考核和宣傳培訓，促進科學合理用藥，保障患者用藥安全。

　　看得出來，“4+7”試點全面落地平穩(wěn)實施已近半年，開始跑出加速度了。