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北京加快H7N9流感疫苗上市 預計年產量2000萬人份

來源:中國醫(yī)藥網(wǎng)網(wǎng)址:http://news.pharmnet.com.cn/news/2013/04/24/375733.html

   北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫(yī)療器械應急審批專家評審,北京市藥監(jiān)局將指導企業(yè)盡快完成H7N9流感疫苗研發(fā)生產,預計上市后年產量將達2000萬人份。

  這是北京市藥監(jiān)局23日透露的。北京市藥監(jiān)局局長叢駱駱介紹,中國華東地區(qū)集中出現(xiàn)人感染甲型H7N9流感病毒后,該局啟動應急機制。一方面,在使用終端加強重點品種實時監(jiān)測,保障藥品供應和儲備;另一方面,在研發(fā)源頭,采取早期介入的方式,實地走訪、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒檢測用體外診斷試劑研制情況。

  他透露,目前,北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫(yī)療器械應急審批專家評審,成為中國內地首批進入“綠色通道”進行快速審批的產品。

  據(jù)悉,臨床試驗顯示,該試劑盒可在兩個半小時內篩查出人是否感染H7N9病毒,將有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。

  此外,叢駱駱實地調研H7N9流感疫苗的研制情況。他稱,疫苗是防控的利器,疫苗的研制生產就是在和生命賽跑。北京市藥監(jiān)局在加強監(jiān)管的同時實施新藥快速評價、審查等一系列政策,鼓勵、支持、幫助企業(yè)研發(fā)生產,爭取H7N9流感疫苗盡快上市。

  他透露,北京疫苗研制工作即將進入動物免疫原性試驗階段,預計上市后年產量將達2000萬人份,能夠滿足公眾用藥需求。




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