廣東等五省份今后5年重點扶持醫(yī)械領域一覽

　  2016年至2020年，醫(yī)療器械領域重點扶持發(fā)展方向何在？

　　今年年初，國務院辦公廳印發(fā)了《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）。

　　隨后，全國一些省份相繼出臺了本省關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的實施意見或方案。據(jù)賽柏藍器械統(tǒng)計，這些省份有廣東省、海南省、山東省、河北省、遼寧省、安徽省、山西省、吉林省。

　　賽柏藍器械對各省的實施意見或方案進行了梳理，并將各自在醫(yī)療器械行業(yè)要實現(xiàn)的主要任務整理如下：

　　廣東省

　　《廣東省促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展實施方案》

　　1、立足我省醫(yī)療器械產業(yè)優(yōu)勢，重點發(fā)展需求量大、應用面廣的醫(yī)學影像設備、體外診斷儀器、急救及外科手術設備、專科醫(yī)療設備和核磁共振、全自動生化分析儀、高值醫(yī)用耗材等高性能醫(yī)學診療設備，積極發(fā)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及家庭用普及型醫(yī)療器械。

　　2、著力突破核心部件及關鍵技術，包括醫(yī)學影像設備所需的數(shù)字化探測器、高頻X線發(fā)生器、超聲探頭、超導磁體、X線球管等關鍵技術部件，醫(yī)用影像的數(shù)據(jù)采集、后處理和分析技術，微系統(tǒng)和醫(yī)用傳感器，體外診斷儀器所需的光譜分析、流式細胞分析等技術。

　　3、加快發(fā)展植入、介入、人工器官和組織工程產品制備技術、表面改性技術以及相應的生物醫(yī)學材料，推動生物三維（3D）打印技術、數(shù)據(jù)芯片等新技術在植介入產品中的應用。

　　4、積極開展基于中醫(yī)學理論的醫(yī)療器械研發(fā)。

　　5、推動醫(yī)學影像設備、體外診斷儀器、急救及外科手術設備、專科醫(yī)療設備等醫(yī)療器械出口，提高出口附加值。

　　6、重點開發(fā)可穿戴設備、醫(yī)用機器人、遠程醫(yī)療等移動醫(yī)療產品和智能醫(yī)療器械。

　　7、對投資第三類大型醫(yī)療設備研發(fā)創(chuàng)新失敗，同時單個研發(fā)投資已投入1000萬元以上的項目，經認定后對已發(fā)生的研發(fā)費用按一定比例采用科研后補助方式，通過科技保險制度給予補償。

　　8、支持高端醫(yī)療裝備首臺（套）示范應用，鼓勵醫(yī)院采用設備融資租賃等方式使用大型醫(yī)療設備。

　　9、2017年底前，對具有自主知識產權的創(chuàng)新醫(yī)療器械等，在價格談判、招標采購和醫(yī)療保險支付時，建立支持性政策。

　　海南省

　　《海南省關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的實施意見》（瓊府辦〔2016〕227號）

　　1、建設海口“美安新藥谷”，將其打造成為海南省醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產、出口重要基地。

　　美安新藥谷優(yōu)先發(fā)展化學制藥，積極扶持生物制藥，重點突破發(fā)展新型醫(yī)療器械，努力發(fā)展特色南藥、黎藥、海洋藥物......

　　2、加快醫(yī)療器械產品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產品。

　　3、加快第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊審評審批進度。

　　山東省

　　《山東省人民政府辦公廳關于貫徹國辦發(fā)〔2016〕11號文件促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的實施意見》（魯政辦發(fā)〔2016〕38號）

　　1、以威海威高、育達醫(yī)療、百多安等企業(yè)為骨干，鞏固擴大常規(guī)醫(yī)療器械及一次性使用無菌醫(yī)療器具市場，積極發(fā)展高端醫(yī)療器械。形成技術和產品優(yōu)勢，趕超國際先進水平，大量取代進口產品。

　　2、重點開發(fā)可降解生物材料、體內植入材料、表面改性及生物功能化修飾技術、生物材料納米制備技術等。開發(fā)低成本、高性能的數(shù)字X射線機、彩色超聲成像儀、生化分析儀、血液分析儀、心電監(jiān)護系統(tǒng)、血液凈化設備、消毒滅菌設備等數(shù)字診療產品。

　　3、重點發(fā)展心腦血管疾病、惡性腫瘤等重大疾病篩查產品，心血管系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測設備，血糖、血脂等生理生化指標的無（微）創(chuàng)檢測產品，可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產品，全降解血管支架、人工關節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產品，以及康復輔助器具中高端產品。

　　4、加快開發(fā)體表（體內）止血材料、手術防粘連材料、生物粘合劑、功能性敷料、涂藥支架、可降解縫合線等產品。

　　5、按照國家統(tǒng)一部署，在醫(yī)?；鹂沙惺艿那疤嵯?，適時將符合條件、價格合理、具有自主知識產權的醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。

　　6、支持高端醫(yī)療器械診療設備專項項目。

　　7、按照國家部署要求，研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀醫(yī)療器械產品目錄。

　　8、支持我省符合條件的高端醫(yī)療裝備納入國家首臺（套）重大技術裝備保險補償試點范圍。

　　9、鼓勵三級醫(yī)院優(yōu)先采購國產大型醫(yī)用設備，并與國產大型醫(yī)用設備生產企業(yè)建設國產影像產品應用示范基地。

　　政府采購項目中國產醫(yī)療器械能夠滿足要求的，原則上應采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。

　　河北省

　　《河北省人民政府辦公廳關于促進我省醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的實施意見》（冀政辦字〔2016〕101號）

　　1、加強以物聯(lián)網、3G、4G為支撐的移動醫(yī)療終端及遠程、智能醫(yī)療系統(tǒng)的研發(fā)與應用，重點開發(fā)可穿戴設備、醫(yī)用機器人、遠程醫(yī)療等移動醫(yī)療產品和智能醫(yī)療器械，研發(fā)新型影像設備、核磁共振、心腦電圖監(jiān)測儀、體外診斷儀、全自動生化分析儀、高值醫(yī)用耗材等高性能醫(yī)學診療設備。

　　2、重點發(fā)展人工關節(jié)和脊柱、人工皮膚、可降解快速止血材料和醫(yī)用粘接劑。加快發(fā)展腫瘤快速檢測技術。

　　3、加快醫(yī)療器械產品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產品，推動生物三維（3D）打印技術、數(shù)據(jù)芯片等新技術在植介入產品中的應用。

　　4、對具有自主知識產權的創(chuàng)新醫(yī)療器械等，在醫(yī)療保險支付時，采取價格支持性政策。

　　5、瞄準高性能醫(yī)療器械等產業(yè)高端項目，著力引進一批國內外知名優(yōu)強企業(yè)及科研單位。

　　6、重點支持省內一批市場前景廣闊、水平領先、近期可帶來較大產業(yè)規(guī)模的新型醫(yī)療器械，扶持一批擁有自主知識產權、高成長的醫(yī)藥企業(yè)。

　　遼寧省

　　《遼寧省促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展實施方案》

　　1、加快醫(yī)療器械裝備轉型升級。以醫(yī)學影像裝備、血管植入介入器械、便攜式診療設備為重點發(fā)展方向，突破動態(tài)成像和智能造影、介入球囊導管加工與系統(tǒng)集成、體外快速診斷試劑等核心關鍵技術，實現(xiàn)高端主流裝備、核心部件及醫(yī)用高值材料等產品的自主研制，打破進口壟斷。

　　2、在國產醫(yī)療器械產品應用示范區(qū)、醫(yī)院聯(lián)盟和專業(yè)技術網絡內開展創(chuàng)新產品的應用示范，培育一批具有核心競爭力的專業(yè)化高端醫(yī)療器械企業(yè)。

　　3、重點發(fā)展多層螺旋CT、PET—CT等高性能診療設備、應用于腫瘤等標記的新型體外診斷設備及試劑、醫(yī)用可吸收材料和血管支架等高端植（介）入材料，可穿戴和遠程診療等移動醫(yī)療產品、滿足失能人士需要的智能化中高端輔助器具。

　　4、加強影響高端醫(yī)療器械設備性能和成本的核心部件的開發(fā)，突破國產技術瓶頸。

　　5、開發(fā)高檔數(shù)字化醫(yī)療器械產品，加快關鍵技術、核心部件及材料的國產化和規(guī)?；M程。

　　6、加強研發(fā)臨床用量大的一些植入介入產品，提高國產化水平，為患者治療提供更多選擇，降低患者使用成本。

　　7、推動高端彩色超聲、數(shù)字化X射線機（DR）、核醫(yī)學影像設備PET—MRI等高性能診療設備及關鍵零部件，高通量基因檢測儀、全自動生化檢測設備、五分類血細胞分析儀等體外診斷儀器與設備，以及新型藥物冠脈支架、介入心臟瓣膜、新型骨科植入物等植介入產品產業(yè)化。

　　8、建設高性能醫(yī)療器械應用示范中心、產學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新示范中心和公共服務平臺，培育高端自主品牌。

　　9、支持開發(fā)和生產符合GMP要求的無菌原料藥干燥、后處理及包裝設備，緩控釋等新型制劑生產設備，高速、全自動壓片機和膠囊充填機等。

　　10、積極爭取納入國家首臺（套）重大技術裝備保險補償試點工作范圍；積極爭取國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程（包括“十百千萬工程”等）政策支持；積極爭取國家在我省探索創(chuàng)新開展大型醫(yī)療設備配置試點，支持我省高端醫(yī)療裝備、創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用推廣。

　　11、國產醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。

　　安徽省

　　《安徽省人民政府辦公廳印發(fā)促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的實施方案》（皖政辦〔2016〕30號）

　　1、發(fā)展高性能診療設備、體外診斷設備、高端植介入產品等醫(yī)療器械產品及其關鍵部件，力爭在超導質子治療系統(tǒng)、數(shù)字化X射線機、手術導航系統(tǒng)、醫(yī)用機器人等領域加快突破。

　　2、針對惡性腫瘤、心腦血管病、突發(fā)傳染病等重大疾病，推進高通量基因測序、分子免疫等前沿技術創(chuàng)新及應用。

　　3、加快醫(yī)療器械產品數(shù)字化、智能化升級，積極開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產品。

　　4、落實和完善國家使用首臺（套）重大技術裝備等政策。爭取國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程試點。對省內醫(yī)藥企業(yè)生產、國內首家上市的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，采取支持性價格政策。

　　5、積極支持符合條件的省內高端醫(yī)療裝備應用推廣，在不同層次的醫(yī)療機構開展試點示范應用。

　　6、對符合條件的原創(chuàng)性醫(yī)療器械產品，可采取“制造商-用戶”雙向支持方式。建立創(chuàng)新醫(yī)療器械租賃平臺。

　　7、制定創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械進入市場周期，推動新產品盡快進入臨床使用。

　　山西省

　　《山西省促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展實施方案》

　　1、培育醫(yī)療器械產業(yè)。依托醫(yī)療器械重點企業(yè)，加快培育發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè)，逐步形成有較大規(guī)模的醫(yī)療器械生產基地，促進我省醫(yī)藥產業(yè)均衡發(fā)展。

　　2、采取注冊指導、信息引導等方式，支持鼓勵企業(yè)研發(fā)新原理、新材料、新方法和新工藝，尤其是智能化、可穿戴式醫(yī)療器械的創(chuàng)新醫(yī)療器械，加快前沿技術突破。

　　3、依托山西康寶小兒肺炎快速生物體外診斷試劑和山西奧瑞同種骨產品研發(fā)項目，推進創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產。

　　4、依托山西錦波、山西新華美、山西亞森、山西賽恩思等企業(yè)的新技術產品，發(fā)展高新技術醫(yī)療器械。

　　5、依托太原高分子、山西美源、山西以諾等企業(yè)醫(yī)用耗材、義齒、康復醫(yī)療器械等現(xiàn)有產品資源，推進傳統(tǒng)醫(yī)療器械的擴大生產，實現(xiàn)3D打印等新技術的應用和突破。

　　6、為創(chuàng)新醫(yī)療器械、高新技術醫(yī)療器械、小微醫(yī)療器械生產企業(yè)爭取國家財政資金支持和收費減免。

　　7、爭取國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程。

　　8、對經確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測產品等，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查。

　　吉林省

　　《吉林省人民政府關于推進醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展的實施意見》（吉政發(fā)〔2016〕13號）

　　1、立足我省光學、精密儀器等領域的研發(fā)優(yōu)勢，堅持差異化發(fā)展，不斷完善產業(yè)鏈條，加快醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。

　　2、重點加強診斷試劑及設備等醫(yī)療檢測器械、生物基可吸收性骨科植入材料等康復用器械、激光治療儀等治療器械系列新產品開發(fā)與產業(yè)化，重點支持體外診斷等優(yōu)勢產品的升級換代與產能擴大，鼓勵發(fā)展智能、適用的高端診療產品。

　　3、立足我省研發(fā)優(yōu)勢與裝備制造業(yè)基礎，堅持突出重點、特色發(fā)展，加快發(fā)展制藥設備與檢測儀器產業(yè)，逐步形成新的經濟增長點。

　　4、將“中醫(yī)外治、中醫(yī)骨傷、針刺、治療性推拿”等中醫(yī)特色診療類非藥物診療技術項目納入醫(yī)保支付范圍。