官方發(fā)文，打擊惡意控銷、漲價斷貨！

醫(yī)藥網9月26日訊　9月23日，國家藥管平臺刊登了一篇名為《遼寧省以短缺藥品監(jiān)測預警為突破口完

善藥品供應保障制度》的文章，引起我們的關注。

　　為什么呢？在今年年7月份中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的第33屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，國家衛(wèi)生

計生委藥政司藥品供應管理處處長韓會學專門就藥品采購做了專題發(fā)言，賽柏藍作為改論壇的合作的新

媒體平臺參與了此次會議。在韓會學的報告中，短缺藥品是重要內容，可見衛(wèi)計委對此重視。

　　國家衛(wèi)計委高度關注

　　遼寧作為典型，也被談及。韓會學提到，今年4月開始建立依托國家藥管平臺的和省級平臺聯通的短

缺藥品監(jiān)測預警機制，每個省遴選不少于15家的醫(yī)療機構作為短缺藥品監(jiān)測哨點。目前，已有多個省份

啟動短缺藥品監(jiān)測，遼寧省率先發(fā)布了第1號短缺藥品預警報告的通知，列出了短缺品規(guī)和短缺原因。

　　基于各省報送數據，衛(wèi)生計生委定期確定短缺藥品清單，同時與工信、藥監(jiān)等單位建立多部門會商

聯動機制，確保及時發(fā)現問題、找準原因、提前應對、合理解決。當然，這些政策需要加強宣傳解讀，

提高知曉率，避免信息不對稱造成的政策落實不到位。

　　此次國家藥管平臺又以較大篇幅刊登遼寧省的做法，可見對遼寧做法的重視。

　　藥企必須要按價足額供貨

　　那么，在遼寧的經驗中，主要有下面幾個信息值得關注：

　　要求藥品生產（經營）企業(yè)須按中標價格或與醫(yī)療機構議定的價格及時、足額供貨。

　　如發(fā)生擅自漲價或通過控銷手段不能及時、足額供貨的，一經查實，將納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不

良記錄，并按照相關規(guī)定處理。

　　對于醫(yī)療機構藥款結算不及時的行為，藥品生產（經營）可通過正當手段維權，但不得采取藥品斷

供措施，否則將同樣視作違約；

　　要求醫(yī)療機構在藥品采購過程中要及時結算藥款，因拖欠藥款導致藥品無法采購的情況，不能視為

藥品短缺。

　　對于藥款結算不及時，影響藥品正常供應的，將追究醫(yī)療機構及其負責人的責任，同樣納入遼寧省

醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。

　　已開展四輪調查

　　對于生產（經營）企業(yè)控銷、壟斷、擅自漲價等導致的藥品短缺，通過協調相關短缺藥品中標企業(yè)

保障供應。

　　在調查核實的過程中，堅持確立藥品生產企業(yè)的主體地位，并明確主體責任。對于采集到的藥品短

缺信息，首先對生產企業(yè)進行調查核實短缺原因，然后依據調查結果分清原因、分別處理，屬于生產（

經營）企業(yè)的原因，對生產（經營）企業(yè)進行約談，要求整改。

　　對于原料壟斷、哄抬藥品價格、擅自漲價等違法違規(guī)行為，會同價格主管部門建立聯合調查工作制

度。

　　從5月份以來，已經開展4輪調查，涉及藥品生產企業(yè)105家、經營企業(yè)37家，并對8家藥品生產企業(yè)

、2家經營企業(yè)進行了約談，絕大多數藥品生產（經營）企業(yè)積極配合，均表示盡快糾正違規(guī)漲價、不供

貨、網下供貨等行為，保證按中標采購價及時供貨；

　　屬于醫(yī)療機構回款不及時等方面的原因，對轄區(qū)衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構下達整改通知。

　　附：遼寧省以短缺藥品監(jiān)測預警為突破口完善藥品供應保障制度

　　為深入貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會習近平總書記關于“要著力推進基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設，努力

在分級診療制度、現代醫(yī)院管理制度、全民醫(yī)保制度、藥品供應保障制度、綜合監(jiān)管制度5項基本醫(yī)療衛(wèi)

生制度建設上取得突破”的總體要求和《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)療機構藥品集中采購工作的指導

意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）精神，遼寧省轉變思路、超前謀劃、積極探索，以短缺藥品監(jiān)測預警為突

破口，初步建立起了短缺藥品監(jiān)測預警、應急響應和供應保障工作機制。

　　一、 建立一個平臺

　　省衛(wèi)生計生委會同省政府采購中心，依托遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺，研發(fā)、設計了遼寧

省短缺藥品監(jiān)測預警系統，5月份正式上線運行。全省所有參加藥品集中采購的醫(yī)療機構（包括基層醫(yī)療

衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室）都可以通過遼寧省短缺藥品監(jiān)測預警系統實時上報藥品短缺信息。省政府采購中

心專門編制了《遼寧省短缺藥品預警監(jiān)測和供應保障系統操作手冊》，指導各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)

療機構做好信息上報、采集和日常管理工作。

　　二、 完善兩項制度

　　省衛(wèi)生計生委先后制定出臺了《關于加強短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障工作的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)

〔2016〕53號）和《關于做好藥品生產（經營）企業(yè)短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障工作的通知》（遼藥

采領辦〔2016〕45號），對于各級衛(wèi)生計生行政管理部門、醫(yī)療機構、藥品生產和經營企業(yè)短缺藥品監(jiān)

測信息的采集、上報、調查、甄別、預警和供應保障都做作出了明確的規(guī)定。

　　根據短缺藥品的供應情況，將其分成三類：一類短缺藥品是指連續(xù)6個月及以上不能正常供應的藥品

；二類短缺藥品是指連續(xù)3個月及以上不能正常供應的藥品；三類短缺藥品是指連續(xù)1個月及以上不能正

常供應的藥品。

　　三、 開展三維監(jiān)測

　　為了確保短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障的及時、精準，充分調動各方力量，從藥品生產企業(yè)、藥品

經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構三個維度開展全方位的信息采集、監(jiān)測預警。

　　 （一）建立藥品生產企業(yè)藥品短缺報告預警制度。對于生產企業(yè)如出現原料短缺、企業(yè)生產線改造

、藥品GMP認證或調整生產品種等原因導致藥品不能正常供應的情況，遼寧省要求生產企業(yè)至少提前30天

向省衛(wèi)生計生委報告，以便提前預警。

　　 （二）建立藥品經營企業(yè)藥品短缺監(jiān)測預警制度。發(fā)揮藥品經營企業(yè)對于藥品短缺感知敏感度較高

的優(yōu)勢，在華潤遼寧醫(yī)藥有限公司、國藥控股沈陽有限公司、遼寧九州通醫(yī)藥有限公司、遼寧省醫(yī)藥對

外貿易有限公司等配送網絡覆蓋面廣、市場份額較大的經營企業(yè)建立了20個藥品短缺監(jiān)測哨點。

　　如出現藥品供應量不足、供應不及時、不能及時足量滿足醫(yī)療機構臨床需求等情況，要求各短缺藥

品監(jiān)測哨點要及時將本企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺經營的短缺藥品信息填寫監(jiān)測哨點短

缺藥品信息表，每月25日（遇節(jié)假日順延）前報至省衛(wèi)生計生委。

　　同時要求所有參與遼寧省藥品配送活動的經營企業(yè)如發(fā)現藥品短缺均要及時將短缺藥品信息上報，

從而提高藥品短缺信息的準確性，做到早發(fā)現、早報告、早應對，提高藥品短缺信息采集、監(jiān)測預警的

準確性和供應保障的及時性。

　　 （三）實行醫(yī)療機構短缺藥品信息直報制度。各級醫(yī)療機構按屬地將短缺藥品信息填寫完整上報遼

寧省短缺藥品監(jiān)測預警平臺，短缺藥品信息應包括中標流水號、通用名稱、劑型、規(guī)格、生產企業(yè)、配

送企業(yè)、短缺原因及短缺時間類別等內容。將省屬醫(yī)療機構納入所在地市級衛(wèi)生計生行政部門統一管理

。

　　同時，按照國家衛(wèi)生計生委的統一部署，在全省范圍內選擇了15家公立醫(yī)療衛(wèi)生機構作為短缺藥品

監(jiān)測點，包括6種類型的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構：一是省會城市的三級綜合醫(yī)院，包括省人民醫(yī)院和中國醫(yī)科

大學附屬盛京醫(yī)院；二是婦產、兒童、腫瘤專科醫(yī)院，包括省婦幼保健院、沈陽市兒童醫(yī)院和省腫瘤醫(yī)

院；三是非省會城市的地市級綜合醫(yī)院，包括大連市中心醫(yī)院和錦州市中心醫(yī)院；

　　四是偏遠地區(qū)的縣級綜合醫(yī)院，包括沈陽康平縣人民醫(yī)院、大連莊河市中心醫(yī)院和朝陽建平縣醫(yī)院

；五是社區(qū)衛(wèi)生服務中心，包括沈陽市沈河區(qū)風雨壇社區(qū)衛(wèi)生服務中心和大連市西崗區(qū)香爐焦社區(qū)衛(wèi)生

服務中心；六是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，包括沈陽市張強鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、朝陽市小塘中心衛(wèi)生院和大連市栗子房鎮(zhèn)

中心衛(wèi)生院。通過全省短缺藥品監(jiān)測預警系統和15個監(jiān)測點，建立起了點面結合的立體短缺藥品信息直

報體系。

　　四、 實行三級預警

　　實行省、市、縣三級預警。每月15日前，縣級衛(wèi)生計生行政部門對轄區(qū)醫(yī)療機構上報的信息進行匯

總、分析。對不能協調解決的藥品短缺問題，于當月20日前上報市級衛(wèi)生計生行政部門；每月20日前，

市級衛(wèi)生計生行政部門對省屬、市屬醫(yī)療機構和縣級衛(wèi)生計生行政部門上報的信息進行匯總、研判。對

不能協調解決的藥品短缺問題，于當月30日前上報至省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組

辦公室。15個短缺藥品監(jiān)測點信息直報省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室。

　　對于醫(yī)療機構上報的短缺藥品信息，縣、市、省三級衛(wèi)生計生行政部門層層調查核實、比對甄別和

預警預報。

　　為了提高醫(yī)療機構的應急響應能力，提高供應保障水平，7月份省衛(wèi)生計生委向醫(yī)療機構和社會發(fā)布

了《遼寧省2016年第1號藥品短缺預警預報》，公布了17個藥品的短缺信息。要求藥品生產（經營）企業(yè)

須按中標價格或與醫(yī)療機構議定的價格及時、足額供貨。如發(fā)生擅自漲價或通過控銷手段不能及時、足

額供貨的，一經查實，將納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄，并按照相關規(guī)定處理。對于醫(yī)療機構藥款

結算不及時的行為，藥品生產（經營）可通過正當手段維權，但不得采取藥品斷供措施，否則將同樣視

作違約；要求醫(yī)療機構在藥品采購過程中要及時結算藥款，因拖欠藥款導致藥品無法采購的情況，不能

視為藥品短缺。對于藥款結算不及時，影響藥品正常供應的，將追究醫(yī)療機構及其負責人的責任，同樣

納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。

　　五、 聯動供應保障

　　針對短缺藥品的供應保障，通過調劑供應、約談整改、短缺儲備等綜合措施，上下聯動，提高供應

保障能力。要求各級衛(wèi)生計生行政部門負責每月對轄區(qū)醫(yī)療機構上報的藥品短缺信息進行匯總、分析和

研判，并負責對轄區(qū)內各醫(yī)療機構的短缺藥品進行調劑，對轄區(qū)內不能協調解決的藥品短缺問題，按規(guī)

定時間和程序上報上一級衛(wèi)生計生行政部門。對于因原料短缺等原因導致全省性短缺的藥品，上報國家

藥品供應保障綜合管理平臺。

　　對于區(qū)域內小范圍短缺的藥品，根據管轄權限，實行縣、市、省三級調劑，保障供應。

　　對于生產（經營）企業(yè)控銷、壟斷、擅自漲價等導致的藥品短缺，通過協調相關短缺藥品中標企業(yè)

保障供應。在調查核實的過程中，堅持確立藥品生產企業(yè)的主體地位，并明確主體責任。對于采集到的

藥品短缺信息，首先對生產企業(yè)進行調查核實短缺原因，然后依據調查結果分清原因、分別處理，屬于

生產（經營）企業(yè)的原因，對生產（經營）企業(yè)進行約談，要求整改。

　　對于原料壟斷、哄抬藥品價格、擅自漲價等違法違規(guī)行為，會同價格主管部門建立聯合調查工作制

度。從5月份以來，已經開展4輪調查，涉及藥品生產企業(yè)105家、經營企業(yè)37家，并對8家藥品生產企業(yè)

、2家經營企業(yè)進行了約談，絕大多數藥品生產（經營）企業(yè)積極配合，均表示盡快糾正違規(guī)漲價、不供

貨、網下供貨等行為，保證按中標采購價及時供貨；屬于醫(yī)療機構回款不及時等方面的原因，對轄區(qū)衛(wèi)

生計生行政部門和醫(yī)療機構下達整改通知。

　　對于全省區(qū)域性藥品短缺，納入全省醫(yī)藥儲備總體規(guī)劃，建立常態(tài)短缺藥品儲備機制。目前正會同

省財政廳修訂出臺《遼寧省醫(yī)藥儲備管理辦法》，從而為建立常態(tài)短缺藥品儲備機制奠定了制度基礎。

　　通過近半年來的運行，在加強短缺藥品監(jiān)測預警、建立藥品供應保障制度方面取得了一定的預期效

果：

　　一是短缺藥品供應保障制度初步建立。

　　二是對于醫(yī)療機構的藥品短缺預警服務開始建立，并實行按季度預警。

　　三是藥品購銷行為進一步規(guī)范。通過調查、約談，藥品生產（經營）企業(yè)的履約意識有所提高，擅

自漲價、惡意控銷等現象有所遏制。

　　四是建立藥品購銷的公平市場環(huán)境。通過在藥品生產（經營）企業(yè)和醫(yī)療機構建立雙向引導、管控

機制，購銷雙方職責對等、明晰，一旦違約查實，同樣都納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。

　　通過一系列措施的實施，進一步發(fā)揮政府監(jiān)管和市場調控的作用，加強部門協調、各方聯動、強化

懲處等措施，短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障的能力和水平不斷提高。