杜振新呼吁：醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)守住安全生命線

   十二屆全國(guó)人大一次會(huì)議期間，全國(guó)人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)杜振新在接受記者采訪時(shí)表示，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該切實(shí)承擔(dān)藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，從源頭守住藥品安全這道生命線。

   在接受媒體記者采訪時(shí)，杜振新代表曾經(jīng)說(shuō)過(guò)，創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)的基本功，沒(méi)有新產(chǎn)品，企業(yè)就沒(méi)有造血能力。而藥品安全，則是企業(yè)的生命線?！拔沂歉阊邪l(fā)出身的，很多時(shí)候，一個(gè)新藥被否決，不是因?yàn)樗膭?chuàng)新性不夠，而是因?yàn)榘踩灾笜?biāo)有問(wèn)題?！?

   杜振新代表說(shuō)，藥品安全的源頭應(yīng)該追溯到研發(fā)環(huán)節(jié)，“我們平時(shí)總說(shuō)藥品‘安全有效’，而不是‘有效安全’，安全性肯定是第一位的。藥物研發(fā)的目的是要讓安全有效的藥品生產(chǎn)出來(lái)、應(yīng)用于臨床，為人類健康服務(wù)。所以如果某個(gè)新藥在研發(fā)階段就存在安全性缺陷，那么在生產(chǎn)階段是無(wú)法克服這種‘天生’缺陷的。”

   在生產(chǎn)環(huán)節(jié)怎樣才能保證藥品質(zhì)量安全？杜振新代表認(rèn)為，要不折不扣地執(zhí)行新修訂藥品GMP。杜振新代表說(shuō)，截至目前，辰欣藥業(yè)已經(jīng)獲得了9張新修訂藥品GMP證書(shū)，嘗到了新修訂藥品GMP在強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理方面的甜頭?！霸卺t(yī)藥行業(yè)有一句話是小企業(yè)要看硬件，大企業(yè)要看軟件。在大的醫(yī)藥企業(yè)，硬件設(shè)施基礎(chǔ)都比較好，重要的是要強(qiáng)化對(duì)員工的培訓(xùn)等軟件建設(shè)。新修訂藥品GMP必須常抓不懈，每一天每一個(gè)環(huán)節(jié)的管理都不能有絲毫放松，所以人的因素特別關(guān)鍵。”

   杜振新代表強(qiáng)調(diào)，產(chǎn)品是企業(yè)的安身立命之本。藥品是直接關(guān)系百姓生命健康安全的特殊產(chǎn)品，醫(yī)藥企業(yè)必須切實(shí)負(fù)起責(zé)任，為百姓研發(fā)、生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。