藥企就醫(yī)保目錄調整提出的16條意見

醫(yī)藥網10月14日訊　9月30日，人社部發(fā)布關于《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》公開征求意見，就新一輪醫(yī)保目錄調整提出整體要求：1、2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調整工作；2、2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調整機制。

　?、倥R床價值高的新藥、②地方乙類調整增加較多的藥品、③重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥將是調入重點，更加側重調入藥品的臨床價值及臨床依據(jù)。

　　10月12日，人社部醫(yī)保司就目錄調整方案（征求意見稿），召開與生產流通企業(yè)的座談會，聽取各方意見與建議。

　　根據(jù)消息，該會議紀要如下：

　　一 人社部醫(yī)保司相關負責人簡要介紹2016版目錄調整方案：

　　1、此次目錄調整主要是解決歷史欠債問題（7年未做調整），根據(jù)臨床用藥需要、基金承受能力，重點考慮2009年以后上市的新藥。

　　2、目錄調整將建立動態(tài)調整機制，明確調整期限，1年或2年或專項調整，絕對不會出現(xiàn)7年才調整的情況。目錄調整將與新藥審批聯(lián)動，減輕新藥準入壓力，滿足臨床需求。

　　3、目錄品種選擇時，要重點考慮以下情況：

　　第一，補缺（補臨床缺口），保證可及性。在上午與臨床系統(tǒng)的討論中，相關人員也提出要對兒童、老年及罕見病用藥進行補缺。

　　第二，選優(yōu)，體現(xiàn)用藥進步，促進行業(yè)發(fā)展。

　　第三，支持創(chuàng)新，要對醫(yī)藥行業(yè)進步產生積極促進作用。

　　第四，促進競爭。目錄準入包含多個同類競品，促進其良性競爭，并通過支付方式改革，來規(guī)范醫(yī)保用藥。

　　4、目錄調整規(guī)則：遵循現(xiàn)有法律法規(guī)，借鑒以往次目錄調整經驗，堅持三公和專家評審。同時要完善國家藥品談判機制，對于已完成談判的三個品種優(yōu)先考慮納入目錄，但也要獲得專家的同意。人社部將于2017年建立藥品談判機制。

　　二 企業(yè)代表發(fā)言。主要建議意見歸類匯總如下：

　　1、進一步明確“新藥”的定義，對于2007年以后的品種都應給予考慮。

　　2、藥品評價指標應更加明確：省級乙類增補較多是指增補幾個省份。另，鑒于目前城鄉(xiāng)醫(yī)保統(tǒng)籌正在進行中，對于納入新農合目錄的品種也應給予考慮（醫(yī)保司相關負責人回答：地方目錄的增補情況只作為專家審評的參考數(shù)據(jù)之一，并不是必要條件，品種能否納入國家目錄，要靠多個指標來評價）。

　　3、對于納入國內外相關臨床使用指南的品種、國產自主創(chuàng)新品種給予重點考慮。

　　4、參照2015版藥典，修訂凡例中的劑型規(guī)定，將咀嚼片、口崩片等納入口服常釋劑型中。在臨床應用中，通過招標以及差比價規(guī)則，都可以管控該類劑型藥品的價格，因此不會給醫(yī)?；鹪斐奢^大壓力。

　　5、如目錄中某一品種的注射劑已在，建議將口服劑型自動納入，以便臨床可以優(yōu)先選用口服制劑，保證用藥安全。

　　6、目錄中涵蓋的中西藥要做到數(shù)量相近，而非增幅相同，否則將與國家振興中醫(yī)藥的方針政策相悖。

　　7、將520種基藥全部納入國家醫(yī)保目錄甲類。

　　8、處方藥與OTC品種的調入、調出標準要一致，特別是對一些OTC品種的新劑型要給予考慮，以滿足臨床需求。

　　8、增加民族藥的比例，同時成立民族藥評審小組，對于民族藥的認定進一步明確。

　　9、兒童用藥單獨列出。

　　10、復合藥在國家目錄中予以納入，不再放給各省來操作，以便于后期異地就醫(yī)的開展。

　　11、審評專業(yè)組劃分時更加精細化，對于目錄中藥品的分類也要進行更新。建議將部分研發(fā)公司人員、零售藥店藥師納入目錄評審專家中。

　　12、鑒于二級及以下醫(yī)療機構的專業(yè)水平有限，對于某些新藥可能不了解，建議減少該層次醫(yī)療機構的遴選專家數(shù)量，從不少于30%降為20%，或者在遴選選項中，增加“不了解”，如勾選了該選項，則該投票不做統(tǒng)計。

　　13、對于各省增補的數(shù)量不建議進行封頂，由各省根據(jù)其實際情況進行增補。

　　14、公布目錄備選藥品清單，給企業(yè)溝通與申訴的機會。

　　15、談判藥品的判斷標準要明確，說明哪些藥可以走談判程序。

　　16、“支持鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新”在方案中描述太簡單，建議方案能明確那些類別的創(chuàng)新屬于被支持類，如明確重大新藥創(chuàng)制專項、國家科技進步獎項等，使方案更有操作性。

　　三 醫(yī)保司相關負責人總結：

　　目錄調整不可能做到讓方方面面都滿意，對于有些企業(yè)的建議帶有個體利益色彩，其個人表示理解，但也希望企業(yè)也能理解行政管理的規(guī)則，站在行業(yè)的角度考慮問題?！肮健⒐?、公開”也不是什么都要公示，否則工作將無法進行。目錄調整要在過程中去完善，不能追求完美。