臨沂市專(zhuān)項(xiàng)整治藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為 為期6個(gè)月來(lái)源:大眾網(wǎng)
近日,記者了解到,臨沂市食藥監(jiān)局計(jì)劃利用6個(gè)月的時(shí)間,在全市范圍內(nèi)集中開(kāi)展一次藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),致力解決藥品零售企業(yè)在藥品購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、銷(xiāo)售及藥學(xué)服務(wù)等方面存在的突出問(wèn)題。據(jù)悉,本次行動(dòng)以新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》零售企業(yè)部分中的8個(gè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目為依據(jù),重點(diǎn)整治藥品零售企業(yè)在按許可范圍經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量職責(zé)落實(shí)、質(zhì)量人員配備、藥品采購(gòu)存儲(chǔ)、藥品陳列銷(xiāo)售等方面存在的問(wèn)題。 整治行動(dòng)將分三個(gè)階段展開(kāi),自查自糾階段,要求藥品零售企業(yè)按照新版GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則要求,進(jìn)行查擺整改,消除隱患,并向社會(huì)做出鄭重承諾;監(jiān)督檢查階段,要求縣區(qū)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,做到全覆蓋,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,督促限期整改,對(duì)整改情況予以跟蹤復(fù)查;抽查總結(jié)階段,將采取飛行檢查的方式,對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)仍然具有嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情形,易導(dǎo)致藥品安全“系統(tǒng)性”風(fēng)險(xiǎn)的,將堅(jiān)決撤銷(xiāo)GSP證書(shū),依法查處違法違規(guī)行為,直至吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 相關(guān)鏈接 兩家藥店被撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū) 記者獲悉,平邑縣君壽堂大藥房連鎖有限公司亨泰店、臨沂市蘭山區(qū)新天地醫(yī)藥零售(連鎖)有限公司平邑縣山陰店被撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)。 據(jù)悉,兩家藥品零售企業(yè)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》,臨沂市食藥監(jiān)局依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
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